OSS RBA adalah singkatan dari Sistem Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik yang menggunakan Risk Based Authentication. Ini adalah sistem yang digunakan untuk memberikan perizinan usaha secara elektronik dengan mengevaluasi risiko yang terkait dengan usaha tersebut dan menentukan tingkat keamanan yang diperlukan untuk proses perizinan.

Bagaimana cara kerja OSS RBA?

OSS RBA mengevaluasi risiko yang terkait dengan usaha yang akan diizinkan. Hal ini dilakukan dengan menganalisis faktor seperti jenis usaha, lokasi, dan potensi dampak lingkungan. Berdasarkan analisis risiko ini, tingkat keamanan yang diperlukan ditentukan, yang dapat meliputi persyaratan dokumen tambahan, pemeriksaan lapangan, atau verifikasi informasi yang diajukan.

Apa manfaat menggunakan OSS RBA dalam proses perizinan?

Manfaat dari menggunakan OSS RBA dalam proses perizinan antara lain memberikan proses perizinan yang lebih efisien, transparan, dan akuntabel, serta meningkatkan tingkat keamanan dan perlindungan lingkungan.

Bagaimana cara mengajukan permohonan perizinan melalui OSS RBA?

Pengajuan permohonan perizinan melalui OSS RBA dapat dilakukan secara online melalui website resmi pemerintah yang menyediakan fasilitas tersebut. Proses pengajuan meliputi pengisian formulir online, pemasukan dokumen yang diperlukan, dan pembayaran biaya administrasi. Setelah diajukan, permohonan akan divalidasi dan ditinjau oleh pihak berwenang yang berdasarkan analisis risiko yang dilakukan.

Importir produsen psikotropika dan/atau prekursor farmasi

Parameter

Seluruh

Kewenangan

Menteri/Kepala Badan

Persyaratan

AdministratifBukti bayar PNBPMemiliki Izin Industri Farmasi Bahan Obat/Izin Industri FarmasiMemiliki rencana impor bahan baku Psikotropika dan Prekursor Farmasi

Jangka waktu pemenuhan persyaratan

Kewajiban

Menyampaikan laporan kegiatan secara elektronik

Menyampaikan perubahan apabila terjadi: a.Â Perubahan Nama dan/atau alamat b.Â Perubahan Izin Industri Farmasi Bahan Obat/Izin Industri Farmasi dan/atau c.Â Perubahan penanggung jawab.

Jangka waktu pemenuhan kewajiban

Importir produsen psikotropika dan/atau prekursor farmasi diberlakukan untuk perusahaan yang memiliki KBLI:

21011 INDUSTRI BAHAN FARMASI UNTUK MANUSIA

Kelompok ini mencakup usaha pe...

Importir terdaftar psikotropika dan/atau prekursor farmasi

Kode Lisensi izin 024000000056

Izin edar alat kesehatan dalam negeri

Kode Lisensi izin 024000000057

Izin edar alat kesehatan impor

Kode Lisensi izin 024000000058

Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) dalam negeri

Kode Lisensi izin 024000000073

Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) impor

Kode Lisensi izin 024000000074

Izin/penetapan pelayanan medis hiperbarik di RS

Kode Lisensi izin 024000000087

Izin/penetapan penyelenggaraan pelayanan dialisis

Kode Lisensi izin 024000000088

Izin penyelenggaraan bank penyimpanan sel, sel punca dan jaringan di RS

Kode Lisensi izin 024000000082

Izin penyelenggaraan laboratorium pengolahan Sel dan sel punca untuk aplikasi klinis di RS

Kode Lisensi izin 024000000083

Izin penyelenggaraan penelitian berbasis pelayanan terapi sel punca

Kode Lisensi izin 024000000084

Izin penyelenggaraan transplantasi organ di rumah sakit

Kode Lisensi izin 024000000085

Label pengawasan/pembinaan tempat pengelolaan pangan di Kabupaten/Kota

Kode Lisensi izin 024000000093

Label pengawasan/pembinaan tempat pengelolaan pangan di pelabuhan/bandar udara/pos lintas batas darat negara

Kode Lisensi izin 024000000092

Penetapan penyelenggaraan pemeriksaan kesehatan Calon Pekerja Migran Indonesia (CPMI) di klinik utama

Kode Lisensi izin 024000000095

Penetapan penyelenggaraan pemeriksaan kesehatan Calon Pekerja Migran Indonesia (CPMI) di rumah sakit

Kode Lisensi izin 024000000096

Penyelenggaraan pelayanan kedokteran nuklir

Kode Lisensi izin 024000000101

Penyelenggaraan pelayanan radioterapi level 1

Kode Lisensi izin 024000000102

Penyelenggaraan pelayanan radioterapi level 2

Kode Lisensi izin 024000000149

Penyelenggaraan pelayanan radioterapi level 3

Kode Lisensi izin 024000000150

Penyelenggaraan pelayanan reproduksi dengan bantuan atau kehamilan di luar cara alamiah

Kode Lisensi izin 024000000103

Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi

Kode Lisensi izin 024000000100

Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) cabang distributor alat kesehatan

Kode Lisensi izin 024000000105

Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) distributor alat kesehatan

Kode Lisensi izin 024000000104

Sertifikat Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB)

Kode Lisensi izin 024000000003

Sertifikat Cara Pembuatan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik (CPPKRTB)

Kode Lisensi izin 024000000106

Sertifikat laik higiene sanitasi di bandar udara, pelabuhan, dan lintas batas darat negara

Kode Lisensi izin 024000000107

Sertifikat laik higiene sanitasi - di wilayah

Kode Lisensi izin 024000000108

Sertifikat laik sehat - di bandar udara, pelabuhan, dan lintas batas darat negara

Kode Lisensi izin 024000000110

Sertifikat laik sehat - di wilayah

Kode Lisensi izin 024000000109

Sertifikat pelatihan pengelolaan toko alat kesehatan yang baik

Kode Lisensi izin 024000000112

Sertifikat standar penyuluhan Perusahaan Rumah Tangga (PRT) alat kesehatan dan PKRT

Kode Lisensi izin 024000000111

Standar Kesehatan Pengolahan Pangan Industri Rumah Tangga

Kode Lisensi izin 024000000099

Surat keterangan pemberitahuan lainnya - surat keterangan perubahan penandaan

Kode Lisensi izin 024000000115

Surat keterangan pemberitahuan lainnya - surat keterangan perubahan supplier/pemasok bahan baku

Kode Lisensi izin 024000000116

Surat keterangan pemberitahuan lainnya - surat keterangan promosi

Kode Lisensi izin 024000000117

Surat keterangan pemberitahuan lainnya - surat persetujuan penghabisan sisa stok

Kode Lisensi izin 024000000118

Surat keterangan pendukung ekspor impor - sertifikat bebas jual untuk produk dalam negeri

Kode Lisensi izin 024000000119

Surat keterangan pendukung ekspor impor - sertifikat bebas jual untuk produk impor

Kode Lisensi izin 024000000120

Surat keterangan pendukung ekspor impor - sertifikat pemberitahuan ekspor

Kode Lisensi izin 024000000121

Surat keterangan pendukung ekspor impor - surat keterangan impor bahan baku produk

Kode Lisensi izin 024000000123

Surat keterangan pendukung ekspor impor - surat keterangan impor (bea dan cukai)

Kode Lisensi izin 024000000122

Surat keterangan pendukung ekspor impor - surat keterangan impor sparepart

Kode Lisensi izin 024000000124

Surat keterangan pendukung ekspor impor - surat keterangan impor untuk sampel dalam rangka izin edar

Kode Lisensi izin 024000000125

Surat keterangan pendukung ekspor impor - surat keterangan informasi produk

Kode Lisensi izin 024000000126

Surat keterangan pendukung ekspor impor - surat keterangan kuasa impor

Kode Lisensi izin 024000000128

Surat keterangan pendukung ekspor impor - surat keterangan research use only

Kode Lisensi izin 024000000127

Surat persetujuan ekspor narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi

Kode Lisensi izin 024000000129

Surat persetujuan iklan

Kode Lisensi izin 024000000130

Surat persetujuan impor narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi

Kode Lisensi izin 024000000131

Surat persetujuan pelaksanaan uji klinik

Kode Lisensi izin 024000000132

Surat persetujuan pemasukan alat kesehatan dan alat kesehatan diagnostik in vitro melalui mekanisme jalur khusus/Special Access Scheme (SAS)

Kode Lisensi izin 024000000133

Importir produsen psikotropika dan/atau prekursor farmasi