Izin Edar Obat Kuasi

Izin Edar Obat Kuasi

Parameter

Seluruh

Kewenangan

Menteri/Kepala Badan

Persyaratan

Standar Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Kuasi; danStandar Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Kuasi;Standar kompendial yang dapat dijadikan sebagai acuan: Farmakope Indonesia /Farmakope Herbal Indonesia, Kompendial/Standar Internasional dan/atau referensi metode analisis lainnya.

Jangka waktu pemenuhan persyaratan

-

Kewajiban

Melengkapi dokumen registrasi.

Menjamin keamanan, khasiat, mutu dan penandaan Obat Kuasi.

Jangka waktu pemenuhan kewajiban

-

Izin Edar Obat Kuasi diberlakukan untuk perusahaan yang memiliki KBLI:

46441 PERDAGANGAN BESAR OBAT FARMASI UNTUK MANUSIA

46441 PERDAGANGAN BESAR OBAT FARMASI UNTUK MANUSIA

Kelompok ini mencakup usaha pe...

Read more
46443 PERDAGANGAN BESAR KOSMETIK UNTUK MANUSIA

46443 PERDAGANGAN BESAR KOSMETIK UNTUK MANUSIA

Kelompok ini mencakup usaha pe...

Read more
47723 PERDAGANGAN ECERAN OBAT TRADISIONAL UNTUK MANUSIA

47723 PERDAGANGAN ECERAN OBAT TRADISIONAL UNTUK MANUSIA

Kelompok ini mencakup usaha pe...

Read more
47999 PERDAGANGAN ECERAN BUKAN DI TOKO, KIOS, KAKI LIMA DAN LOS PASAR LAINNYA YTDL

47999 PERDAGANGAN ECERAN BUKAN DI TOKO, KIOS, KAKI LIMA DAN LOS PASAR LAINNYA YTDL

Kelompok ini mencakup usaha pe...

Read more

Izin Lainnya dari Sektor Badan Pengawas Obat dan Makanan

Badan Pengawas Obat dan Makanan

Hasil Pra Registrasi Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000064
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Hasil Pra Registrasi Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000067
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Kosmetika

Kode Lisensi izin 063000000012
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Obat

Kode Lisensi izin 063000000004
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000011
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000001
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Pangan Olahan dengan Notifikasi

Kode Lisensi izin 063000000035
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Registrasi Ulang Obat Kuasi

Kode Lisensi izin 063000000071
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Registrasi Ulang Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000066
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Registrasi Ulang Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000069
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Edar Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000015
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik

Kode Lisensi izin 063000000048
Badan Pengawas Obat dan Makanan

IZIN PENERAPAN PROGRAM MANAJEMEN RISIKO (PMR) SARANA PRODUKSI PANGAN OLAHAN

Kode Lisensi izin 063000000049
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Pengkajian Keamanan, Mutu, Gizi, Manfaat dan Label Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000043
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Peredaran Pangan Produk Rekayasa Genetik (PRG)

Kode Lisensi izin 063000000046
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Variasi Mayor Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000041
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Variasi Nama dan/atau Alamat Kantor Importir Pangan Olahan Selama Masih dalam Satu Provinsi

Kode Lisensi izin 063000000040
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Izin Variasi Nama Produsen Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000039
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Pembaharuan Notifikasi Kosmetika

Kode Lisensi izin 063000000072
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Penilaian Obat Pengembangan Baru

Kode Lisensi izin 063000000021
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB terhadap Fasilitas Pembuatan Obat Impor

Kode Lisensi izin 063000000024
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika

Kode Lisensi izin 063000000077
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Iklan Obat

Kode Lisensi izin 063000000026
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Iklan Obat Kuasi

Kode Lisensi izin 063000000084
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Iklan Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000031
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Iklan Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000085
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Memproduksi Suplemen Kesehatan di Fasilitas Pangan

Kode Lisensi izin 063000000055
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi

Kode Lisensi izin 063000000023
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Kosmetika

Kode Lisensi izin 063000000083
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Obat

Kode Lisensi izin 063000000022
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Obat Kuasi

Kode Lisensi izin 063000000081
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000029
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000045
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000082
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Kosmetika

Kode Lisensi izin 063000000080
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Obat Kuasi

Kode Lisensi izin 063000000078
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000028
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000079
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Penggunaan Bersama Fasilitas Obat Untuk Memproduksi Non Obat

Kode Lisensi izin 063000000025
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Penggunaan Fasilitas Pembuatan Obat

Kode Lisensi izin 063000000061
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi dan/atau Pengujian Obat Tradisional Bersama dengan Obat Kuasi, Kosmetika dan Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000056
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Persetujuan Penggunaan Obat dalam Kondisi Darurat (Emergency Use Authorization)

Kode Lisensi izin 063000000059
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Perubahan Fasilitas Produksi Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000076
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Perubahan Sertifikat Cara Distribusi Obat Yang Baik

Kode Lisensi izin 063000000062
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Rekomendasi badan usaha di bidang pemasaran yang kontrak produksi Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000086
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Rekomendasi Importir Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000057
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetika

Kode Lisensi izin 063000000032
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik

Kode Lisensi izin 063000000003
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik

Kode Lisensi izin 063000000014
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik Perubahan Teknis

Kode Lisensi izin 063000000092
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik

Kode Lisensi izin 063000000013
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik Secara Bertahap

Kode Lisensi izin 063000000030
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik

Kode Lisensi izin 063000000002
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Golongan B

Kode Lisensi izin 063000000054
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Secara Bertahap Golongan A

Kode Lisensi izin 063000000053
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000033
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Komitmen Produksi Pangan Olahan Industri Rumah Tangga (SPP-IRT)

Kode Lisensi izin 063000000047
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Komitmen Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan di Sarana Peredaran

Kode Lisensi izin 063000000050
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Komitmen Ulang Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000042
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Mayor Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000037
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Minor Pangan Olahan

Kode Lisensi izin 063000000036
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Pemenuhan Standar Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan di Sarana Peredaran

Kode Lisensi izin 063000000051
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan Wajib SNI

Kode Lisensi izin 063000000034
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Persetujuan Variasi Mayor Pangan Olahan Wajib SNI

Kode Lisensi izin 063000000038
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Standar Notifikasi Kosmetika KIT

Kode Lisensi izin 063000000075
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Standar Notifikasi Perubahan/Variasi Kemasan

Kode Lisensi izin 063000000074
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Sertifikat Standar Notifikasi Perubahan/Variasi Perusahaan

Kode Lisensi izin 063000000073
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Surat Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetika Bersama dengan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)

Kode Lisensi izin 063000000052
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Surat Persetujuan Perubahan Izin Edar Obat

Kode Lisensi izin 063000000060
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Surat Persetujuan Perubahan Izin Edar Obat Kuasi

Kode Lisensi izin 063000000070
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Surat Persetujuan Perubahan Izin Edar Obat Tradisional

Kode Lisensi izin 063000000065
Badan Pengawas Obat dan Makanan

Surat Persetujuan Perubahan Izin Edar Suplemen Kesehatan

Kode Lisensi izin 063000000068