Perubahan Sertifikat Cara Distribusi Obat Yang Baik
Perubahan Sertifikat Cara Distribusi Obat Yang Baik
Parameter
Seluruh
Kewenangan
Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
Standar Cara Distribusi Obat yang Baik;Izin lokasi yang dikeluarkan oleh Pemerintah Daerah.Standar dan Persyaratan Sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik;
Jangka waktu pemenuhan persyaratan
-
Kewajiban
Menyampaikan laporan berkala sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan; dan
Menyelengarakan pengelolaan obat dan bahan obat sesuai Standar Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB);
Mengajukan permohonan perubahan Sertifikat CDOB apabila akan melakukan perubahan fasilitas distribusi dan/atau informasi terkait Sertifikat CDOB.
Jangka waktu pemenuhan kewajiban
-
Perubahan Sertifikat Cara Distribusi Obat Yang Baik diberlakukan untuk perusahaan yang memiliki KBLI:
