Sertifikat Cara Pembuatan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik (CPPKRTB)
Sertifikat Cara Pembuatan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik (CPPKRTB)
Parameter
Seluruh
Kewenangan
Menteri/Kepala Badan
Persyaratan
Pedoman mutu Prosedur dan rekaman mutuData izin edar Alat KesehatanTelah melaksanakan audit internalLaporan produksi PKRT secara elektronikTelah melaksanakan kajian/ tinjauan manajemenSertifikat Produksi PKRT (untuk risiko Tinggi) Daftar Induk Dokumen untuk penerapan sistem manajemen mutu CPPKRTBPenerbitan Sertifikat berdasarkan hasil audit menyeluruh terhadap sarana produksi.
Jangka waktu pemenuhan persyaratan
-
Kewajiban
-
Jangka waktu pemenuhan kewajiban
-
Sertifikat Cara Pembuatan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik (CPPKRTB) diberlakukan untuk perusahaan yang memiliki KBLI:
